4% Tetrasodium EDTA to Prevent Central Venous Access Device-Associated Complications: A Randomized Clinical Trial
Le verrou à l’EDTA réduit les complications des cathéters centraux
Cet essai pragmatique a comparé, dans six réanimations, un verrou d’EDTA tétrasodique à 4 % au verrou habituel (sérum physiologique, ou citrate à 4 % pour les lignes d’hémodialyse) dans les lumières inutilisées des cathéters veineux centraux. Le critère principal composite — infection liée au cathéter, obstruction nécessitant de l’altéplase ou retrait pour obstruction — est survenu moins souvent avec l’EDTA. Parmi les composantes, seule l’obstruction traitée par altéplase différait significativement entre les groupes.
Question clinique
Chez l’adulte de réanimation porteur d’un cathéter veineux central, remplir les lumières inutilisées par un verrou d’EDTA tétrasodique à 4 % — anticoagulant, antimicrobien et actif sur le biofilm — réduit-il les infections et les obstructions ?
Méthode
Essai pragmatique multicentrique en grappes avec permutation (chaque réanimation utilise une solution pendant 3,5 mois, puis l’autre après un mois de suivi), en triple insu grâce à des seringues préremplies identiques et masquées. Six hôpitaux participaient, dont trois généraux et trois universitaires, et les inclusions se sont déroulées de mars 2022 à septembre 2024. Étaient admissibles les adultes de plus de 18 ans porteurs d’un cathéter veineux central dont au moins une lumière n’était pas utilisée. Le critère de jugement principal était le taux d’incidence d’un composite associant bactériémie liée au cathéter, obstruction nécessitant l’administration d’altéplase et retrait du cathéter pour obstruction. Huit critères secondaires étaient prévus, dont les trois composantes prises séparément.
Résultats clés
- Sur 1574 patients admissibles, 1468 ont été analysés (âge moyen 60 ans, écart-type 16,0 ; 37,7 % de femmes) : 696 sous EDTA et 772 sous verrou habituel.
- Critère principal : 13,1 événements pour 1000 jours-cathéter (74 événements) sous EDTA contre 19,9 pour 1000 jours-cathéter (126 événements) dans le groupe témoin. En analyse multivariée ajustée, rapport de taux 0,68 ; IC95 % 0,47–0,96 ; p = 0,03.
- Parmi les trois composantes, seule l’obstruction nécessitant de l’altéplase différait significativement : 66 événements contre 112, soit 11,67 contre 17,73 pour 1000 jours-cathéter (rapport de taux 0,66 ; IC95 % 0,46–0,96).
Limites
- Le bénéfice du composite tient à sa composante mécanique : l’essai ne démontre pas de réduction des infections liées au cathéter prises isolément.
- Le comparateur n’était pas unique : sérum physiologique dans la plupart des cas, citrate à 4 % pour les lignes d’hémodialyse.
- Randomisation par grappes avec permutation dans six centres seulement : les pratiques locales de pose et d’entretien des cathéters pèsent sur les taux observés.
- L’analyse principale est ajustée ; les taux bruts, bien que concordants, ne suffisent pas à eux seuls à conclure.