Anesthésie obstétricale · Essai randomisé en grappes · APT-Sepsis

A Multicomponent Intervention to Improve Maternal Infection Outcomes

Un programme structuré réduit d’un tiers les complications infectieuses maternelles

N Engl J Med · 19 novembre 2025 · 59 établissements, 431 394 naissances

L’infection et le sepsis restent une cause majeure de décès et de complications graves autour de l’accouchement, en particulier là où les recommandations sont inégalement appliquées. Cet essai randomisé en grappes a comparé, dans 59 établissements du Malawi et de l’Ouganda où 431 394 femmes ont accouché, un programme associant hygiène des mains, mesures de prévention et de traitement de l’infection et dépistage précoce du sepsis avec le protocole FAST-M, aux soins habituels. Le critère principal — décès maternel d’origine infectieuse, complication infectieuse ayant menacé la vie ou infection profonde grave — est survenu chez 1,4 % des femmes du groupe intervention contre 1,9 % du groupe soins habituels (RR 0,68 ; IC95 % 0,55–0,83 ; p < 0,001).

Résultat principalDécès maternel d’origine infectieuse, complication ayant menacé la vie ou infection profonde grave : 1,4 % contre 1,9 % (RR 0,68 ; IC95 % 0,55–0,83)

En pratiqueun ensemble simple — hygiène des mains, prévention de l’infection, reconnaissance précoce du sepsis et protocole de traitement immédiat — fait mieux que la seule diffusion des recommandations, à condition d’être réellement mis en œuvre et soutenu dans la durée. Là où les mesures de base sont déjà bien appliquées, le bénéfice attendu sera plus faible, mais la logique du protocole FAST-M reste un repère utile pour structurer la prise en charge d’un sepsis maternel. L’essai plaide pour des programmes d’implantation et de formation, davantage que pour une nouvelle thérapeutique.

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Question clinique

Un programme structuré de prévention, de détection et de traitement de l’infection maternelle réduit-il les décès et les complications infectieuses graves autour de l’accouchement, là où la mise en œuvre des recommandations reste incomplète ?

Méthode

Essai randomisé en grappes : 59 établissements de santé du Malawi et de l’Ouganda ont été tirés au sort entre le programme APT-Sepsis (30 grappes) et les soins habituels accompagnés de la diffusion des recommandations (29 grappes). Le programme accompagnait les soignants vers trois objectifs : le respect des normes d’hygiène des mains de l’OMS, l’adoption de pratiques validées de prévention et de traitement de l’infection maternelle, et la détection précoce du sepsis avec application du protocole FAST-M (remplissage, antibiotiques, contrôle de la source, transfert si nécessaire, surveillance). Le critère principal réunissait le décès maternel d’origine infectieuse, la complication infectieuse ayant menacé la vie mais à laquelle la femme a survécu, et l’infection grave (site opératoire profond, périnée profond ou cavité), chez les femmes enceintes ou récemment enceintes. Au total, 431 394 femmes ont accouché dans ces établissements pendant l’essai.

Résultats clés

Critère principal : 1,4 % des femmes du groupe intervention contre 1,9 % du groupe soins habituels (RR 0,68 ; IC95 % 0,55–0,83 ; p < 0,001), soit une réduction du risque absolu d’environ un demi-point de pourcentage.
L’effet était globalement homogène entre les deux pays et entre établissements de tailles différentes, et s’est maintenu au fil du temps.

Limites

L’ampleur du bénéfice dépend du niveau de départ d’application des mesures de base : la transposition à des maternités déjà fortement protocolisées n’est pas acquise.
Intervention complexe à plusieurs composantes : la part revenant à l’hygiène des mains, aux mesures de prévention ou au protocole de traitement ne peut pas être isolée.
Une intervention de ce type ne peut pas être menée en aveugle : le diagnostic d’infection et la déclaration des événements peuvent être influencés par la connaissance du groupe.
Le critère principal est composite ; l’effet sur la seule mortalité maternelle n’est pas rapporté séparément.

Résumé à valider par le lecteur avant application clinique — se reporter à l’article original en lien. Fiche rédigée à l’aide de l’IA.