Cold and Room-Temperature Platelets in Cardiac Surgery: The CHIPS Randomized Clinical Trial
Conservées jusqu’à 21 jours au froid, les plaquettes restent efficaces
Les plaquettes sont habituellement conservées entre 20 et 24 °C pendant cinq à sept jours ; la conservation entre 1 et 6 °C permettrait de prolonger cette durée. Chez 989 patients, enfants et adultes, qui saignaient activement au cours d’une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle, les plaquettes conservées au froid jusqu’à 21 jours se sont révélées non inférieures aux plaquettes conservées à température ambiante sur un score d’efficacité hémostatique, et ce pour toutes les durées de conservation testées. Le débit des drains thoraciques à 24 heures était comparable, mais les reprises chirurgicales ont été plus fréquentes avec les plaquettes conservées au froid.
Question clinique
La durée de conservation courte des plaquettes à température ambiante est une contrainte permanente pour les dépôts de sang et explique une part des pénuries. Jusqu’à quelle durée de conservation au froid les plaquettes gardent-elles une efficacité hémostatique comparable lorsqu’elles sont transfusées à un patient qui saigne au bloc ?
Méthode
Essai de phase 3, multicentrique, randomisé, partiellement en aveugle, adaptatif, de non-infériorité, conçu pour explorer plusieurs durées de conservation. Il a inclus des patients pédiatriques et adultes opérés d’une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle programmée, dans 27 centres, de décembre 2021 à mars 2025. Randomisation 2:1 entre plaquettes conservées au froid pendant 21 jours au maximum et plaquettes conservées à température ambiante, entre 20 et 24 °C, pendant 7 jours au maximum. Le critère de jugement principal était un score d’efficacité hémostatique allant de 1 à 5, une valeur élevée traduisant un saignement plus important, avec une marge de non-infériorité de 1 point ; le succès était acquis dès qu’au moins une durée de conservation d’au moins 7 jours atteignait une probabilité a posteriori de non-infériorité de 97,5 % ou plus. Le critère secondaire était le débit des drains thoraciques à 24 heures.
Résultats clés
- Sur 1 000 patients transfusés, 989 ont été analysés : 650 pour les plaquettes conservées au froid et 339 pour celles conservées à température ambiante. L’âge moyen était de 42,1 ans (ÉT 30,1) et 67,8 % des patients étaient des hommes.
- Critère principal : non-infériorité établie pour toutes les durées de conservation au froid, avec une probabilité supérieure à 99,9 %. Toutes durées confondues, la différence moyenne de score par rapport aux plaquettes à température ambiante était de 0,09 (intervalle de crédibilité à 95 % −0,06 à 0,23), pour une marge de non-infériorité de 1 point.
- Débit médian des drains thoraciques à 24 heures : 8,9 ml/kg (IQR 5,2–15,4) avec les plaquettes conservées au froid contre 8,4 ml/kg (IQR 5,5–15,9) ; différence des médianes 0,4 (IC95 % −1,0 à 1,5), sans différence statistiquement significative.
- Analyse post hoc regroupant toutes les durées de conservation au froid : score d’efficacité hémostatique moyen de 3,08 (ÉT 1,15) contre 2,99 (ÉT 1,10).
- Sécurité : pas de différence sur les événements thrombotiques veineux ou artériels, les effets indésirables liés à la transfusion, le syndrome de détresse respiratoire aiguë, l’insuffisance rénale, le choc septique et la mortalité ; les reprises chirurgicales ont en revanche été plus fréquentes dans le groupe conservation au froid.
Limites
- L’excès de reprises chirurgicales dans le groupe conservation au froid n’est pas chiffré dans le résumé : sa portée ne peut pas être appréciée ici et doit être lue dans l’article.
- Le critère principal est un score d’efficacité hémostatique en partie fondé sur l’appréciation clinique, dans un essai seulement partiellement mené en aveugle.
- Le résultat vaut pour le saignement chirurgical actif en chirurgie cardiaque et ne se transpose pas à la transfusion prophylactique ni aux autres causes d’hémorragie.
- La population mêle enfants et adultes, avec un âge moyen assorti d’une dispersion très large ; les résultats par tranche d’âge ne sont pas rapportés dans le résumé.