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Ventilation, SDRA & oxygénation · Essai randomisé · UK-ROX

Conservative Oxygen Therapy in Mechanically Ventilated Critically Ill Adult Patients: The UK-ROX Randomized Clinical Trial

En réanimation, l’oxygénothérapie conservatrice ne réduit pas la mortalité

JAMA · 5 août 2025 · Essai pragmatique randomisé, 16 500 patients, 97 réanimations

Dans 97 réanimations, 16 500 adultes ventilés et sous oxygène ont été tirés au sort entre une stratégie conservatrice, visant une saturation de 90 % (fourchette 88 à 92 %), et une oxygénothérapie laissée à l’appréciation du clinicien. L’exposition à l’oxygène a bien été réduite de 29 % dans le groupe conservateur, mais la mortalité à 90 jours a été de 35,4 % contre 34,9 % (différence de risque ajustée 0,7 point ; IC95 % −0,7 à 2,0 ; p = 0,28). Aucun critère secondaire ne sépare les deux stratégies.

Résultat principalMortalité toutes causes à 90 jours : 35,4 % sous stratégie conservatrice contre 34,9 % sous oxygénothérapie habituelle (différence de risque ajustée 0,7 point de pourcentage ; IC95 % −0,7 à 2,0 ; p = 0,28)
En pratiqueviser systématiquement une saturation de 90 % chez l’adulte ventilé ne fait pas mieux que l’oxygénothérapie habituelle sur la mortalité à 90 jours, alors même que l’exposition à l’oxygène a été nettement abaissée. Rien dans cet essai n’impose donc d’adopter une cible basse uniforme en réanimation. Les situations où une cible d’oxygénation particulière est recommandée ne sont pas tranchées ici.
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Question clinique

Chez l’adulte ventilé en réanimation, limiter l’apport d’oxygène en visant une saturation de 90 % réduit-il la mortalité à 90 jours par rapport à l’oxygénothérapie habituelle ?

Méthode

Essai randomisé pragmatique, mené dans 97 réanimations, avec inclusion de mai 2021 à novembre 2024 et suivi achevé en février 2025. Ont été inclus 16 500 adultes sous ventilation mécanique recevant de l’oxygène (âge médian 60 ans ; 38,2 % de femmes). Le groupe conservateur (n = 8258) recevait la fraction inspirée d’oxygène la plus basse permettant de maintenir une saturation de 90 % (fourchette 88 à 92 %) ; le groupe habituel (n = 8242) était oxygéné selon le jugement du clinicien. Critère principal : mortalité de toute cause à 90 jours, disponible pour 16 394 patients (8211 et 8183).

Résultats clés

  • La stratégie a bien été appliquée : l’exposition à l’oxygène a été inférieure de 29 % dans le groupe conservateur.
  • Critère principal : 2908 décès à 90 jours (35,4 %) dans le groupe conservateur contre 2858 (34,9 %) dans le groupe habituel ; différence de risque ajustée 0,7 point de pourcentage (IC95 % −0,7 à 2,0 ; p = 0,28).
  • Aucune différence significative sur la durée de séjour en réanimation ou à l’hôpital chez les survivants, sur les jours vivant sans soutien d’organe à J30, ni sur la mortalité aux autres temps de mesure.

Limites

  • Essai ouvert et pragmatique : le groupe témoin n’avait pas de cible imposée, si bien que l’écart réellement obtenu entre les deux stratégies dépend des habitudes de chaque service.
  • Population large et hétérogène, tous motifs d’admission confondus ; l’essai n’était pas conçu pour trancher dans des sous-groupes particuliers.
  • Le critère principal est la mortalité : le devenir fonctionnel et cognitif à distance n’est pas rapporté ici.
  • Les données du critère principal manquent pour une centaine de patients.
Résumé à valider par le lecteur avant application clinique — se reporter à l’article original en lien. Fiche rédigée à l’aide de l’IA.