Early Cold-stored Platelet Transfusion following Traumatic Brain Injury: A Randomized Clinical Trial
Après traumatisme crânien, les plaquettes réfrigérées n’améliorent pas le devenir
Les plaquettes conservées au froid se gardent plus longtemps que celles maintenues à température ambiante, mais les données sur leur efficacité et leur sécurité après traumatisme crânien manquent. Cet essai de phase 2, mené en ouvert dans un centre unique, a comparé chez des traumatisés crâniens nécessitant une transfusion de plaquettes jusqu’à deux unités d’aphérèse conservées au froid à la transfusion habituelle de plaquettes à température ambiante. La transfusion précoce de plaquettes réfrigérées s’est révélée faisable mais n’a pas amélioré le devenir neurologique à six mois. Elle s’est accompagnée d’un recours moindre à la craniotomie ou à la craniectomie, sans augmentation des événements indésirables : un signal qui appelle un essai de phase 3.
Question clinique
Chez le traumatisé crânien qui doit recevoir des plaquettes, la transfusion précoce de plaquettes conservées au froid est-elle réalisable, efficace et sûre par rapport aux plaquettes conservées à température ambiante ?
Méthode
Essai randomisé de phase 2, en ouvert, conduit dans un centre unique de traumatologie. Étaient inclus les traumatisés crâniens dont l’imagerie cérébrale montrait une lésion et qui relevaient d’une transfusion de plaquettes. Ils recevaient jusqu’à deux unités d’aphérèse de plaquettes conservées au froid jusqu’à quatorze jours, ou des plaquettes conservées à température ambiante selon la pratique habituelle. Le critère de jugement principal était la faisabilité ; le principal critère clinique d’efficacité et de sécurité était l’échelle de devenir de Glasgow étendue (GOS-E) à six mois.
Résultats clés
- La répartition des scores GOS-E à six mois ne diffère pas entre les deux groupes : OR 1,58 ; IC95 % 0,71–3,54 ; p = 0,27.
- Le recours à la craniotomie ou à la craniectomie est moindre avec les plaquettes conservées au froid : différence de −14,4 % ; IC95 % −26,5 à −2,3 ; p = 0,03.
- Les taux d’événements indésirables ne diffèrent pas entre les groupes.
- La durée de conservation du produit réfrigéré n’est pas associée à une différence de devenir.
Limites
- Essai de phase 2 conduit dans un seul centre et en ouvert, dont le critère principal est la faisabilité et non un critère clinique.
- Les effectifs sont limités et l’essai n’était pas dimensionné pour démontrer une différence de devenir neurologique : l’intervalle de confiance de l’odds ratio en témoigne.
- La moindre fréquence des interventions neurochirurgicales est un critère secondaire, sensible aux habitudes du centre et à l’absence d’insu ; elle doit être tenue pour une piste, non pour un bénéfice démontré.
- Des essais de phase 3 restent nécessaires avant toute conclusion sur l’efficacité et la sécurité de cette stratégie.