Early inhaled isoflurane sedation in neurocritical patients with invasive intracranial pressure monitoring: the NEURO-CONDA randomized pilot trial
L’isoflurane laisse la pression intracrânienne stable dans un essai pilote
La sédation par halogéné est peu utilisée en neuroréanimation, par crainte d’une élévation de la pression intracrânienne. Cet essai pilote a réparti au hasard 30 patients porteurs d’un monitorage invasif de la pression intracrânienne, sans hypertension intracrânienne au moment de l’inclusion, entre sédation précoce par isoflurane et sédation par propofol. La sédation a été efficace chez la totalité des patients des deux groupes, aucun effet indésirable grave n’est survenu, et pression intracrânienne comme pression de perfusion cérébrale sont restées stables sous isoflurane, sans majoration des vasopresseurs. L’effectif ne permet que de conclure à la faisabilité.
Question clinique
Chez le patient de neuroréanimation porteur d’un monitorage invasif de la pression intracrânienne et sans hypertension intracrânienne, une sédation précoce par isoflurane inhalé est-elle efficace et sûre par rapport au propofol ?
Méthode
Essai de phase IV, randomisé, en ouvert, en groupes parallèles, mené dans une seule réanimation de recours entre mai 2024 et octobre 2025. Les adultes de neuroréanimation nécessitant un monitorage de la pression intracrânienne, et sans hypertension intracrânienne, recevaient par tirage au sort du propofol ou de l’isoflurane. Les critères de jugement principaux étaient l’efficacité de la sédation, appréciée par l’échelle RASS et l’index bispectral, et la tolérance, définie par la survenue d’effets indésirables médicamenteux graves : élévation persistante de la pression intracrânienne ou pression de perfusion cérébrale inférieure à 60 mmHg imposant d’augmenter les vasopresseurs. La nociception et les paramètres systémiques ont été recueillis jusqu’à 72 heures. Analyse en intention de traiter.
Résultats clés
- 30 patients inclus, 15 par groupe, caractéristiques initiales comparables ; 19 avaient un traumatisme crânien.
- Efficacité de la sédation : 100 % dans les deux groupes sur toute la période d’étude.
- Aucun effet indésirable médicamenteux grave dans l’un ou l’autre groupe.
- Pression intracrânienne et pression de perfusion cérébrale restées stables dans le groupe isoflurane, sans recours à des doses de vasopresseurs plus élevées.
Limites
- Essai pilote de 30 patients dans un seul centre : l’effectif permet d’évaluer la faisabilité et de repérer des événements fréquents, pas d’exclure un risque rare ni de comparer un devenir clinique.
- Essai en ouvert, sans insu ; les critères de jugement comportent une part d’appréciation.
- Les patients en hypertension intracrânienne étaient exclus : rien ne permet d’étendre ces résultats à la situation où la crainte est la plus forte.
- Le suivi se limite à 72 heures ; le devenir neurologique à distance n’a pas été évalué.