PAUSE AR
Neuroréanimation & traumatologie · Méta-analyse

Effect of early administration of fibrinogen replacement therapy in traumatic haemorrhage: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials with narrative synthesis of observational studies

Le fibrinogène précoce ne réduit pas la mortalité du traumatisé

Crit Care · 28 janvier 2025 · Méta-analyse de 5 essais randomisés, 1 758 patients

Chez le traumatisé grave, l’hypofibrinogénémie est associée à une mortalité accrue, mais ni la dose ni le moment de la substitution ne font consensus. Cette méta-analyse regroupe cinq essais randomisés, soit 1 758 patients recevant un concentré de fibrinogène ou du cryoprécipité dans les 4 heures suivant l’admission. La mortalité est de 24 % avec substitution précoce contre 25 % dans les groupes témoins, sans différence non plus sur les thromboses veineuses profondes ; aucun des deux produits ne se distingue de l’autre.

Résultat principalMortalité : 24 % avec substitution précoce en fibrinogène contre 25 % dans les groupes témoins ; odds ratio 1,03 ; IC95 % 0,68–1,56
En pratiqueles données randomisées disponibles ne montrent pas d’avantage à apporter systématiquement du fibrinogène dès les premières heures d’une hémorragie traumatique, ni de supériorité du concentré sur le cryoprécipité. Cela ne remet pas en cause la correction d’une hypofibrinogénémie documentée, qui n’est pas ce que ces essais ont testé. En attendant des essais mieux dimensionnés, la substitution guidée par le dosage ou la viscoélastométrie reste l’approche la plus raisonnable.
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Question clinique

Chez l’adulte en hémorragie traumatique, l’apport précoce de fibrinogène — concentré de fibrinogène ou cryoprécipité — réduit-il la mortalité, les besoins transfusionnels et le risque de thrombose veineuse profonde ?

Méthode

Revue systématique de MEDLINE, EMBASE et clinicaltrials.gov, retenant toute étude clinique évaluant le cryoprécipité ou le concentré de fibrinogène chez des patients en hémorragie traumatique, dans les 4 heures suivant l’admission. Critère principal : la mortalité à 28 jours, à 30 jours ou hospitalière. Critères secondaires : incidence des thromboses veineuses profondes et transfusions de produits sanguins. Les études observationnelles ont fait l’objet d’une synthèse narrative, la méta-analyse portant sur les seuls essais randomisés, avec analyse en sous-groupes prévue à l’avance selon le produit utilisé. Sur 1 906 études examinées, 12 ont été incluses, dont 5 essais randomisés totalisant 1 758 participants — trois portant sur le concentré de fibrinogène, deux sur le cryoprécipité, et quatre sur cinq évaluant une substitution systématique en cas d’hémorragie traumatique présumée. La qualité des preuves a été appréciée par la méthode GRADE.

Résultats clés

  • Critère principal : mortalité de 24 % avec substitution précoce contre 25 % dans les groupes témoins ; odds ratio 1,03 ; IC95 % 0,68–1,56.
  • Sous-groupe concentré de fibrinogène : mortalité de 18,1 % contre 10,9 % dans les groupes témoins ; odds ratio 1,99 ; IC95 % 0,80–4,94 — différence non significative, intervalle très large.
  • Sous-groupe cryoprécipité : mortalité de 24,9 % contre 26,1 % ; odds ratio 0,71 ; IC95 % 0,25–2,01.
  • Thromboses veineuses profondes : 3 % avec substitution contre 4 % dans les groupes témoins ; odds ratio 0,73 ; IC95 % 0,43–1,25.
  • La façon dont les données transfusionnelles étaient rapportées n’a pas permis de les regrouper.

Limites

  • La qualité globale des preuves est jugée faible, en raison du caractère indirect des données et du manque de précision : les essais sont peu nombreux et de taille limitée.
  • Les intervalles de confiance des sous-groupes sont très larges ; la mortalité numériquement plus élevée sous concentré de fibrinogène ne peut être interprétée comme un signal de nocivité.
  • Les essais ont surtout testé une substitution systématique ; la stratégie guidée par un dosage ou par la viscoélastométrie reste très peu évaluée.
  • L’absence de bénéfice démontré n’équivaut pas à la démonstration d’une absence de bénéfice, faute de puissance suffisante.
Résumé à valider par le lecteur avant application clinique — se reporter à l’article original en lien. Fiche rédigée à l’aide de l’IA.