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Sepsis & infections graves · Essai randomisé · SHAMROC

Effects of an early restrictive versus liberal fluid strategy on long-term patient-centered outcomes in sepsis-induced hypotension: an open-label, randomized controlled trial

Le remplissage restrictif n’aggrave pas le devenir à distance

Am J Respir Crit Care Med · 1er juillet 2026 · Suivi à long terme de l’essai CLOVERS, 702 participants analysés

Ce suivi prospectif de l’essai CLOVERS a comparé le devenir à distance des patients pris en charge pour une hypotension survenue au cours d’un sepsis, selon qu’ils avaient reçu d’emblée une stratégie de remplissage restrictive ou une stratégie libérale. Chez les 702 participants analysés à 6 mois, les deux stratégies donnent des résultats voisins pour la fonction cognitive, les fonctions exécutives, l’autonomie, la mobilité et la qualité de vie. Les mesures répétées à 12 mois ne montrent pas davantage de différence.

Résultat principalFonction cognitive à 6 mois (MoCA-Blind, différence de moyennes tronquées) : 0,11 ; IC95 % −1,44 à 1,70 · qualité de vie (EQ-5D-5L) : −0,01 ; IC95 % −0,07 à 0,06
En pratiquela crainte qu’une restriction précoce du remplissage laisse davantage de séquelles cognitives ou physiques chez les survivants d’un sepsis n’est pas étayée par ce suivi. Le choix entre remplissage restrictif et remplissage libéral peut donc rester guidé par les éléments hémodynamiques des premières heures, sans argument tiré du devenir à distance. La précision des estimations ne permet toutefois pas d’exclure une différence de faible ampleur.
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Question clinique

Chez les patients ayant présenté une hypotension au cours d’un sepsis, la stratégie de remplissage des premières heures modifie-t-elle le devenir cognitif, fonctionnel et la qualité de vie des survivants ?

Méthode

Évaluation prospective préspécifiée du devenir à 6 et 12 mois des participants de l’essai randomisé ouvert CLOVERS, qui comparait une stratégie de remplissage restrictive à une stratégie libérale au cours d’une hypotension d’origine septique. Sur les 1563 participants de CLOVERS, 898 (57 %) ont été inclus dans ce suivi ; 196 ont été perdus de vue et 702 ont été analysés à 6 mois, dont 431 survivants et 271 patients décédés. Les analyses préspécifiées reposaient sur des moyennes tronquées à 50 %, afin d’éviter que les décès ne produisent une censure informative.

Résultats clés

  • Fonction cognitive à 6 mois (MoCA-Blind, différence de moyennes tronquées) : 0,11 ; IC95 % −1,44 à 1,70 · qualité de vie (EQ-5D-5L) : −0,01 ; IC95 % −0,07 à 0,06.
  • Fonctions exécutives (test de complétion de phrases de Hayling) : 0,38 ; IC95 % −0,97 à 1,76.
  • Autonomie pour les actes de la vie quotidienne : 0,03 ; IC95 % −0,84 à 0,90 ; mobilité (score PROMIS) : 0,72 ; IC95 % −2,20 à 3,64.
  • Les mesures réalisées à 12 mois ne diffèrent pas non plus entre les deux groupes.

Limites

  • Seuls 898 des 1563 participants de CLOVERS ont été inclus dans ce suivi et 196 ont été perdus de vue : la précision des estimations s’en trouve réduite et une sélection des patients évalués reste possible.
  • L’essai d’origine était ouvert, ce qui expose les évaluations fonctionnelles à un biais de mesure.
  • Les moyennes tronquées à 50 % permettent de tenir compte des patients décédés, mais elles fournissent des différences moins directement interprétables qu’un score moyen chez les survivants.
  • Il s’agit du prolongement d’un seul essai : les résultats ne se transposent pas à d’autres façons de conduire le remplissage initial.
Résumé à valider par le lecteur avant application clinique — se reporter à l’article original en lien. Fiche rédigée à l’aide de l’IA.