Anesthésie-réanimation pédiatrique · Essai randomisé · BESS

Endotracheal surfactant for infants with life-threatening bronchiolitis (BESS): a randomised, blinded, sham-controlled, phase 2 trial

Le surfactant endotrachéal ne raccourcit pas la ventilation en bronchiolite

Lancet Respir Med · 21 mars 2026 · Essai randomisé contre procédure simulée, 232 nourrissons

Chez le nourrisson ventilé pour une bronchiolite menaçant le pronostic vital, l’instillation endotrachéale de poractant alfa n’a pas raccourci la durée de ventilation mécanique invasive par rapport à une procédure simulée. Le traitement s’est révélé bien toléré et aucun décès n’est survenu. Ce résultat clairement négatif conduit à déconseiller le surfactant dans cette indication, à cette posologie et par cette voie d’administration.

Résultat principalDurée de ventilation invasive jusqu’à l’extubation : médiane de 64,9 heures sous poractant alfa contre 62,0 heures sous procédure simulée (rapport des moyennes géométriques 1,02 ; IC95 % 0,84–1,24 ; p = 0,86)

En pratiqueil n’y a pas lieu d’instiller du surfactant dans la sonde d’intubation d’un nourrisson ventilé pour une bronchiolite : la durée de ventilation est la même qu’après une procédure simulée. Le geste est sans danger apparent, mais sans bénéfice démontré à cette posologie. La prise en charge repose toujours sur le réglage de la ventilation et le traitement de soutien.

Voir sur Pause AR Article original ↗

Question clinique

De petites séries avaient suggéré que l’administration endotrachéale de surfactant exogène améliorait les échanges gazeux du nourrisson ventilé pour une bronchiolite grave. Ce traitement raccourcit-il réellement la durée de ventilation mécanique invasive ?

Méthode

Essai randomisé multicentrique de phase 2, en aveugle contre procédure simulée, mené dans 15 réanimations pédiatriques. Les nourrissons nés prématurément ou à terme, hospitalisés pour bronchiolite et nécessitant une ventilation mécanique invasive, ont été randomisés selon un rapport 1:1 entre jusqu’à trois doses de poractant alfa par voie endotrachéale et une procédure simulée, avec stratification sur la durée de ventilation avant randomisation (moins de 24 heures ou davantage) et sur le centre. Le poractant alfa était administré à 200 mg/kg puis 100 mg/kg toutes les 12 heures. Nourrissons, familles, équipes soignantes et équipes de recherche étaient tous en aveugle. Critère de jugement principal : durée de ventilation invasive entre la randomisation et l’extubation définitive réussie. Inclusions sur six saisons épidémiques, de décembre 2018 à mars 2024.

Résultats clés

Sur 1 009 nourrissons évalués, 232 ont été randomisés (115 sous poractant alfa, 117 sous procédure simulée) : 130 garçons (56 %) et 102 filles (44 %). Trois nourrissons ont été retirés de l’étude, aucun n’a été perdu de vue.
Durée médiane de ventilation invasive : 64,9 heures (écart interquartile 43,2–92,1) sous poractant alfa contre 62,0 heures (39,3–95,1) sous procédure simulée.
Rapport des moyennes géométriques : 1,02 ; IC95 % 0,84–1,24 ; p = 0,86. Aucun bénéfice, même modeste, n’est mis en évidence.
Tolérance : aucun problème de sécurité cliniquement significatif attribué au poractant alfa, et aucun décès dans l’essai.

Limites

Essai de phase 2 portant sur 232 nourrissons : l’intervalle de confiance du rapport des durées reste compatible avec une variation de l’ordre de 20 % dans les deux sens.
Seuls les nourrissons extubés avec succès entraient dans l’analyse en intention de traiter, ce qui écarte du critère principal les évolutions les plus défavorables.
Une seule posologie et une seule voie d’administration ont été testées : le résultat ne dit rien d’un autre schéma ou d’une administration plus précoce.
Recrutement étalé sur six saisons épidémiques, pendant lesquelles les pratiques de ventilation du nourrisson ont évolué.

Résumé à valider par le lecteur avant application clinique — se reporter à l’article original en lien. Fiche rédigée à l’aide de l’IA.