Gabapentin for Pain Management after Major Surgery: A Placebo-controlled, Double-blinded, Randomized Clinical Trial (the GAP Study)
La gabapentine ne raccourcit pas le séjour après chirurgie majeure
Chez 1 196 adultes opérés d'une chirurgie cardiaque, thoracique ou abdominale majeure, l'ajout de gabapentine à l'analgésie multimodale a été comparé à un placebo, en double insu : 600 mg avant l'intervention, puis 300 mg deux fois par jour pendant les deux jours suivants. La durée de séjour hospitalier, critère de jugement principal, n'a pas différé entre les deux groupes. La fréquence des événements indésirables graves n'a pas non plus différé.
Question clinique
Ajouter de la gabapentine à une analgésie multimodale, avant et après une chirurgie majeure, améliore-t-il les suites opératoires ? Cette pratique s'est répandue pour réduire la consommation d'opioïdes, alors que les données dans la chirurgie lourde restent rares.
Méthode
Essai randomisé multicentrique en double insu chez des adultes opérés d'une chirurgie cardiaque, thoracique ou abdominale majeure. Les patients recevaient soit de la gabapentine (600 mg avant l'intervention, puis 300 mg deux fois par jour pendant deux jours), soit un placebo, en complément du protocole d'analgésie multimodale habituel. Le critère de jugement principal était la durée de séjour hospitalier. Les critères secondaires comprenaient la douleur aiguë et chronique, la consommation totale d'opioïdes, les événements indésirables et la qualité de vie liée à la santé. Le suivi était quotidien jusqu'à la sortie, puis à 4 semaines et 4 mois.
Résultats clés
- 1 196 participants randomisés : 500 en chirurgie cardiaque, 346 en chirurgie thoracique et 350 en chirurgie abdominale ; 600 dans le groupe gabapentine et 596 dans le groupe placebo.
- Critère principal : durée médiane de séjour de 5,94 jours (intervalle interquartile 4,08–8,04) sous gabapentine contre 6,15 jours (4,22–8,97) sous placebo, soit un rapport de risque de sortie de 1,07 (IC95 % 0,95–1,20 ; p = 0,26).
- Au total, 384 participants ont présenté au moins un événement indésirable grave : 31,7 % sous gabapentine contre 32,6 % sous placebo, avec des variations selon le type de chirurgie.
Limites
- La durée de séjour dépend de nombreux facteurs sans rapport avec la douleur : c'est un critère principal peu sensible à l'effet analgésique d'une molécule.
- Le schéma testé est court et à dose modérée ; il ne dit rien d'un traitement prolongé ou de doses plus élevées, dont la tolérance serait de surcroît moins bonne.
- Le résumé ne chiffre ni la douleur, ni la consommation d'opioïdes, ni la douleur chronique à 4 mois : ces critères secondaires doivent être lus dans l'article.
- Les trois types de chirurgie ont des trajectoires postopératoires très différentes, ce qui limite la portée d'un résultat global.