Prehospital Resuscitation with Type O Whole Blood for Trauma and Hemorrhage
Le sang total préhospitalier ne réduit pas la mortalité
Cet essai pragmatique a réparti 44 bases de transport héliporté entre la transfusion préhospitalière de sang total de groupe O, jusqu’à deux unités, et celle de produits sanguins séparés — plasma, globules rouges ou les deux — chez le traumatisé en état de choc hémorragique. La mortalité toutes causes à 30 jours n’a pas été plus basse avec le sang total. Une sous-étude observationnelle n’a pas retrouvé d’effet de la durée de conservation du sang total sur la mortalité.
Question clinique
Chez le traumatisé en choc hémorragique transfusé avant l’arrivée à l’hôpital, le sang total de groupe O fait-il mieux que les produits sanguins séparés ? La durée de conservation du sang total modifie-t-elle le devenir ?
Méthode
Essai pragmatique multicentrique de phase 3, randomisé en grappes : 44 bases de transport médicalisé héliporté ont été réparties selon un rapport de 2 pour 1 entre l’administration préhospitalière de sang total (jusqu’à deux unités) et celle de produits sanguins séparés selon l’indication, par blocs d’un mois. Le critère de jugement principal était le décès de toute cause dans les 30 jours suivant la randomisation. Une sous-étude observationnelle a comparé le devenir selon la durée de conservation du sang total transfusé.
Résultats clés
- Sur 1020 patients admissibles transportés par ces bases, 715 relevaient du sang total et 305 des produits séparés ; 695 et 298 respectivement ont été inclus dans l’analyse principale.
- Mortalité à 30 jours : 25,9 % dans le groupe sang total contre 20,5 % dans le groupe produits séparés (odds ratio ajusté 1,24 ; IC95 % 0,87–1,76 ; p = 0,24) : la supériorité attendue du sang total n’est pas démontrée.
- Aucune différence notable entre les groupes sur les événements indésirables.
- Dans la sous-étude observationnelle consacrée à la durée de conservation, la mortalité à 30 jours était de 27,1 % chez 210 patients ayant reçu du sang total conservé 15 à 21 jours, contre 26,4 % chez 443 patients ayant reçu du sang conservé 1 à 14 jours (odds ratio ajusté 0,99 ; IC95 % 0,74–1,32).
Limites
- L’intervalle de confiance du critère principal reste large : l’essai n’exclut ni un bénéfice modeste ni un excès de mortalité avec le sang total.
- Randomisation par grappes de bases, avec alternance mensuelle : les groupes sont déséquilibrés en effectifs et la comparaison repose sur un ajustement.
- La transfusion était limitée à deux unités de sang total avant l’arrivée à l’hôpital ; le résultat ne dit rien d’une stratégie poursuivie plus largement à l’hôpital.
- La sous-étude sur la durée de conservation est observationnelle : elle décrit une association, elle ne démontre pas l’absence d’effet.
- Le transport était héliporté dans tous les cas, ce qui limite la transposition aux transports terrestres.