Prehospital Whole Blood in Traumatic Hemorrhage - A Randomized Controlled Trial
Le sang total pré-hospitalier ne fait pas mieux en traumatologie
Chez le traumatisé en hémorragie grave pris en charge par une équipe médicale héliportée, cet essai de supériorité a comparé la transfusion pré-hospitalière de sang total, jusqu’à deux unités, à la prise en charge habituelle par composants sanguins séparés. Le critère principal — décès toutes causes ou transfusion massive dans les 24 heures — est survenu chez 48,7 % des patients sous sang total et 47,7 % sous composants, sans différence significative. La mortalité à tous les temps de mesure, le recours à la transfusion massive et les événements thrombotiques apparaissaient comparables entre les deux groupes. Le sang total pré-hospitalier, dont l’usage se répand, ne fait donc pas mieux que la stratégie par composants dans cette indication.
Question clinique
Devant une hémorragie traumatique menaçant le pronostic vital, transfuser du sang total dès la prise en charge pré-hospitalière réduit-il la mortalité et le recours à la transfusion massive par rapport à la transfusion de composants sanguins séparés ?
Méthode
Essai pragmatique de phase 3, multicentrique, en ouvert, de supériorité, conduit dans dix services d’urgence héliportés. Les patients présentant une hémorragie traumatique grave et pris en charge par l’une de ces équipes étaient répartis par tirage au sort entre sang total (jusqu’à deux unités) et prise en charge habituelle par composants sanguins (jusqu’à deux unités de culots globulaires et deux de plasma), avant l’arrivée à l’hôpital. Le critère de jugement principal était composite : décès de toute cause ou transfusion massive, définie par 10 unités de composants ou de produits sanguins ou plus, dans les 24 heures suivant la randomisation.
Résultats clés
- 942 patients tirés au sort ; après exclusion des hémorragies non traumatiques et des arrêts cardiaques traumatiques, 616 ont été analysés — 314 sous sang total et 302 sous composants sanguins.
- Critère principal atteint chez 48,7 % des patients sous sang total et 47,7 % sous composants : RR 1,02 ; IC95 % 0,80–1,31 ; p = 0,84.
- La mortalité de toute cause à chacun des temps de mesure, le recours à la transfusion massive et les autres critères secondaires apparaissaient comparables entre les deux groupes.
- Un temps de prothrombine au-dessus des valeurs normales a été observé chez 40,7 % des patients sous sang total et 30,5 % sous composants.
- Les événements indésirables graves ont été un peu plus nombreux dans le groupe composants que dans le groupe sang total (37 contre 31) ; l’incidence des événements thrombotiques apparaissait comparable.
Limites
- Essai en ouvert : l’absence d’insu peut influencer les décisions de transfusion ultérieures, qui entrent dans le critère principal.
- Un tiers des patients tirés au sort ont été exclus de l’analyse après randomisation, essentiellement pour hémorragie non traumatique ou arrêt cardiaque traumatique.
- La dose est limitée à deux unités en pré-hospitalier : le résultat ne dit rien d’une stratégie de sang total poursuivie à l’hôpital ni de volumes plus importants.
- Le critère principal est composite et associe un décès à un seuil transfusionnel, deux événements de portée clinique inégale.