PAUSE AR
Anesthésie obstétricale · Essai randomisé

Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial

L’acide tranexamique réduit modestement l’hémorragie après césarienne pour placenta prævia

BMJ · 13 mai 2026 · Essai randomisé contre placebo, 1 732 femmes, 24 maternités

Chez la femme porteuse d’un placenta prævia, la césarienne expose à un risque élevé d’hémorragie de la délivrance, et l’acide tranexamique n’avait pas été évalué dans cette situation précise. Cet essai de phase 3, mené dans 24 maternités, a réparti par tirage au sort 1 732 femmes entre 1 g d’acide tranexamique et un placebo, en complément de l’ocytocine prophylactique. L’hémorragie du post-partum — perte sanguine calculée d’au moins 1 000 mL ou transfusion de globules rouges dans les deux jours — est survenue chez 29,7 % des femmes du groupe acide tranexamique contre 35,1 % du groupe placebo (RR 0,85 ; IC95,2 % 0,75–0,96 ; p = 0,01), sans excès d’événements indésirables graves.

Résultat principalHémorragie du post-partum : 29,7 % sous acide tranexamique contre 35,1 % sous placebo (RR 0,85 ; IC95,2 % 0,75–0,96 ; p = 0,01)
En pratiquedevant un placenta prævia opéré par césarienne, ajouter 1 g d’acide tranexamique à l’ocytocine prophylactique fait passer le risque d’hémorragie d’environ un tiers à un peu moins de trois femmes sur dix, sans signal de surrisque. Le bénéfice reste limité et ne dispense d’aucune des autres mesures d’anticipation : commande de produits sanguins, équipe prévenue, utérotoniques prêts. Là où l’acide tranexamique n’est utilisé qu’en traitement d’une hémorragie constituée, ces résultats justifient d’en discuter l’emploi préventif pour cette indication précise.
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Question clinique

Chez la femme opérée d’une césarienne pour placenta prævia, l’administration préventive d’acide tranexamique réduit-elle la fréquence de l’hémorragie du post-partum ?

Méthode

Essai randomisé de phase 3, en double insu, contre placebo, conduit dans 24 maternités entre juillet 2023 et mars 2025. Au total, 1 732 femmes porteuses d’un placenta prævia et devant accoucher par césarienne ont été réparties par tirage au sort (1:1) entre 1 g d’acide tranexamique dans 10 mL et un placebo de 10 mL de sérum physiologique, dilués dans 40 mL et injectés par voie intraveineuse en 10 minutes, dans les cinq minutes suivant le clampage du cordon ; toutes recevaient par ailleurs de l’ocytocine prophylactique. Le critère principal était l’hémorragie du post-partum, définie par une perte sanguine calculée d’au moins 1 000 mL ou une transfusion de globules rouges dans les deux jours suivant l’accouchement. Les événements indésirables graves recherchés étaient les accidents thromboemboliques, les convulsions, l’insuffisance rénale ou hépatique aiguë et le décès maternel. Après le tirage au sort, 38 femmes ont été exclues pour retrait du consentement ou critère d’inclusion non rempli ; le critère principal a pu être recueilli chez 99,8 % des autres, soit 1 691 sur 1 694. Une anomalie d’insertion placentaire du spectre de l’accreta était présente chez 303 participantes, soit 17,9 %.

Résultats clés

  • Hémorragie du post-partum : 29,7 % (251 sur 845) sous acide tranexamique contre 35,1 % (297 sur 846) sous placebo (RR 0,85 ; IC95,2 % 0,75–0,96 ; p = 0,01).
  • Événements indésirables graves : 0,5 % dans chaque groupe, soit 4 femmes sur 837 sous acide tranexamique et 4 sur 845 sous placebo (RR 1,01 ; IC95 % 0,25–4,00).
  • Le critère principal a pu être recueilli chez 99,8 % des femmes analysées, ce qui laisse peu de place aux données manquantes.

Limites

  • La réduction obtenue est statistiquement significative mais modeste, et la borne supérieure de l’intervalle de confiance s’approche de l’absence d’effet.
  • Le critère principal associe une perte sanguine calculée, mesure indirecte, et le recours à la transfusion, qui dépend des habitudes de chaque équipe.
  • Une anomalie du spectre de l’accreta était présente chez 17,9 % des participantes, situation où le saignement relève surtout du geste chirurgical : l’effet du traitement dans ce sous-groupe n’est pas rapporté ici.
  • Les événements indésirables graves sont trop rares dans les deux groupes pour exclure un surrisque thromboembolique de faible ampleur, et l’essai a été mené dans un seul pays, dont les pratiques obstétricales et transfusionnelles peuvent différer.
Résumé à valider par le lecteur avant application clinique — se reporter à l’article original en lien. Fiche rédigée à l’aide de l’IA.