The role of fibrinogen concentrate in the reduction of allogeneic blood product requirements: a systematic review and meta-analysis
Le fibrinogène épargne les transfusions, sans gain de survie démontré
Le concentré de fibrinogène est recommandé devant une hypofibrinogénémie acquise, mais son intérêt par rapport aux autres traitements restait incertain. Cette revue systématique a rassemblé 58 études comparatives, menées dans des contextes cliniques variés, puis mis en commun leurs données. Chez l’adulte, les besoins en concentrés de globules rouges, en plasma frais congelé et en plaquettes ont été moindres sous fibrinogène qu’avec les autres traitements ; ce résultat repose en grande partie sur les études de chirurgie cardiaque. Toujours chez l’adulte, aucune différence significative n’est apparue sur la mortalité ni sur les événements thromboemboliques ; chez l’enfant, aucun des critères analysés n’a montré de différence significative.
Question clinique
Chez un patient présentant une hypofibrinogénémie acquise, le concentré de fibrinogène réduit-il le recours aux produits sanguins homologues par rapport aux autres traitements, sans exposer à un risque supplémentaire ?
Méthode
Revue systématique de la littérature et méta-analyse, enregistrées au registre PROSPERO. Étaient retenues les études comparatives, menées dans des contextes cliniques variés, portant sur des patients ayant reçu du concentré de fibrinogène pour une hypofibrinogénémie acquise et rapportant au moins l’un des critères suivants : besoins en produits sanguins, mortalité, événements thromboemboliques, durée de séjour hospitalier. Les données ont été mises en commun pour comparer le fibrinogène à l’ensemble des autres traitements, avec des analyses séparées chez l’adulte et chez l’enfant.
Résultats clés
- Au total, 58 études ont été analysées, portant sur 13 530 patients.
- Chez l’adulte, les patients traités par fibrinogène ont reçu significativement moins d’unités de chacun des trois produits analysés : 28 % de concentrés de globules rouges en moins (rapport de taux d’incidence 0,72 ; IC95 % 0,59–0,89 ; p = 0,002), 31 % de plasma frais congelé en moins (même mesure, 0,69 ; IC95 % 0,54–0,89 ; p = 0,004) et 44 % de plaquettes en moins (même mesure, 0,56 ; IC95 % 0,33–0,95 ; p = 0,03).
- Ces résultats reposent en grande partie sur les études menées en chirurgie cardiaque.
- Dans une analyse restreinte aux seuls essais randomisés, le recours aux produits sanguins et les quantités transfusées étaient significativement plus faibles sous fibrinogène.
- Chez l’adulte, aucune différence significative n’est apparue sur la mortalité ni sur les événements thromboemboliques.
- Chez l’enfant, aucun des critères analysés n’a montré de différence significative.
Limites
- Le socle de la méta-analyse est l’ensemble des études comparatives, et non les seuls essais randomisés : la mise en commun mêle des niveaux de preuve très inégaux. L’analyse restreinte aux essais randomisés va dans le même sens, mais elle ne porte que sur une partie des études retenues.
- Le comparateur est « l’ensemble des autres traitements », qui recouvre des conduites thérapeutiques très différentes d’une étude à l’autre : le résultat ne désigne aucune stratégie précise à laquelle le fibrinogène serait préférable.
- Le résultat vient surtout de la chirurgie cardiaque : rien ne garantit qu’il se transpose à l’hémorragie du polytraumatisé ou à l’hémorragie obstétricale.
- L’épargne transfusionnelle reste un critère intermédiaire : aucun bénéfice n’est démontré sur la mortalité, et une différence non significative ne vaut pas démonstration d’une absence d’effet, favorable ou défavorable.
- L’un des auteurs est salarié d’un fabricant de concentré de fibrinogène, et plusieurs autres déclarent des liens d’intérêt avec des industriels du domaine.